Chargé Assurance Qualité Produit (Alger)
Publication date: Mar 19, 2023
- Function: Quality / Security / Environment
- Nb position: 2
- Types of contracts: Fixed term contract
- Academic level: bachelor level +5
- Experience: 1 to 2 years
Description
Sanofi, leader dans l'industrie pharmaceutique, renforce ses équipes Qualité.
Missions
- Assurer la mise en place et le suivi des actions définies dans son secteur d’action en vue d’assurer le bon fonctionnement de l’APU
- Participer aux opérations de validation au site de Sidi Abdellah.
- Participer au programme d’auto-inspection du site en assurant la conduite, le reporting et le suivi de la mise en place des actions.
- Veiller au suivi des opérations de validation conformément au protocole de validation et dossiers de lots.
- Préparation des dossiers de lots de fabrication, de conditionnement et d’impression vignettes.
- Participer à la revue des dossiers de lots fabriqués (ou conditionnés) sur le site de Sidi Abdellah en vue de leur libération :
- Dossier de lot de fabrication,
- Dossier de lot de conditionnement,
- Dossier de lot analytique.
- Libérer (ou refuser s’il y a lieu) les lots fabriqués (ou conditionnés) sur le site de Sidi Abdellah.
- Gérer le système de libération des lots de produits finis fabriqués (ou conditionnés) sur le site.
- Assurer la gestion des déviations en cours en assurant notamment :
- L’indentification de la déviation,
- L’ouverture de l’enquête,
- Le suivi de l’enquête en collaboration avec les différents départements concernés,
- La proposition d’actions correctives et préventives et des revues d’efficacité
- La rédaction du rapport de l’enquête s’il y a lieu,
- Décision du statut final en collaboration avec le Responsable Qualité site pour les déviations majeures et critiques.
- Réalisation des revues d’efficacité des CAPAs
- Traitement de réclamations
- Réalisation des analyses de tendances périodiques : trending deviations, CAPAs, ER, réclamations.
- Participer à la formation périodique du personnel du site de Sidi Abdellah et aux enregistrements qui en découlent.
- Elaborer, dans les délais impartis, la Revue Annuelle des Produits fabriqués ou conditionnés sur le site. En faire l’analyse et proposer les plans d’améliorations.
- Participer activement aux investigations dans le cadre de la gestion des réclamations, en transmettant dans les temps impartis les résultats de l’investigation au Responsable Assurance Qualité Produit.
- Participer à la rédaction des procédures qualité du site conformément aux directives, standards et guides du groupe.
- S’inscrire dans la démarche d’amélioration continue en réalisant des tournées terrain , process confirmation et en participant aux différents projets.
- Contribuer à la mise en place de la culture qualité sur le site de Sidi Abdallah en conduisant ou en accompagnant les différentes initiatives.
- Respecter et faire respecter les politiques Qualité et HSE de Sanofi au sein du site.
Profile
Compétences
- Connaissance avancées des systèmes Qualité et des bonnes pratiques de fabrication.
- Connaissance avancées des process de production pharmaceutique.
- Maitrise des méthodes d’investigation.
- Connaissance des méthodologies d’évaluation des risques qualité.
- Connaissance des systèmes d’amélioration continue.
- Bonne connaissance en analyse de données et statistiques.
- Sens de l’organisation et de priorisation.
- Esprit d’analyse et de synthèse.
- Compétences interpersonnelles développées et bonne communication.
- Niveau d’anglais : Intermédiaire.
Formation / Expérience professionnelle
- Au minimum diplômé Bac+4/Bac+5 en pharmacie, génie des procédés ou équivalent.
- Un minimum de 2 ans d’expérience avérée dans un poste similaire en industrie pharmaceutique.
Si vous correspondez à ce profil, merci d’envoyer votre CV en cliquant
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SANOFI
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