Emploi SANOFI recrute Chargé Assurance Qualité Produit, Quality / Security / Environment,Algeria, Alger, ,Rahmania

Chargé Assurance Qualité Produit (Alger)

Publication date: Mar 19, 2023
  • Function: Quality / Security / Environment
  • Nb position : 2
  • Types of contracts: Fixed term contract
  • Academic level : bachelor level +5
  • Experience : 1 to 2 years

Description

Sanofi, leader dans l'industrie pharmaceutique, renforce ses équipes Qualité.

Missions

  • Assurer la mise en place et le suivi des actions définies dans son secteur d’action en vue d’assurer le bon fonctionnement de l’APU
  • Participer aux opérations de validation au site de Sidi Abdellah.
  • Participer au programme d’auto-inspection du site en assurant la conduite, le reporting et le suivi de la mise en place des actions.
  • Veiller au suivi des opérations de validation conformément au protocole de validation et dossiers de lots.
  • Préparation des dossiers de lots de fabrication, de conditionnement et d’impression vignettes.
  • Participer à la revue des dossiers de lots fabriqués (ou conditionnés) sur le site de Sidi Abdellah en vue de leur libération :
  • Dossier de lot de fabrication,
  • Dossier de lot de conditionnement,
  • Dossier de lot analytique.
  • Libérer (ou refuser s’il y a lieu) les lots fabriqués (ou conditionnés) sur le site de Sidi Abdellah.
  • Gérer le système de libération des lots de produits finis fabriqués (ou conditionnés) sur le site.
  • Assurer la gestion des déviations en cours en assurant notamment :
  • L’indentification de la déviation,
  • L’ouverture de l’enquête,
  • Le suivi de l’enquête en collaboration avec les différents départements concernés,
  • La proposition d’actions correctives et préventives et des revues d’efficacité
  • La rédaction du rapport de l’enquête s’il y a lieu,
  • Décision du statut final en collaboration avec le Responsable Qualité site pour les déviations majeures et critiques.
  • Réalisation des revues d’efficacité des CAPAs
  • Traitement de réclamations
  • Réalisation des analyses de tendances périodiques : trending deviations, CAPAs, ER, réclamations.
  • Participer à la formation périodique du personnel du site de Sidi Abdellah et aux enregistrements qui en découlent.
  • Elaborer, dans les délais impartis, la Revue Annuelle des Produits fabriqués ou conditionnés sur le site. En faire l’analyse et proposer les plans d’améliorations.
  • Participer activement aux investigations dans le cadre de la gestion des réclamations, en transmettant dans les temps impartis les résultats de l’investigation au Responsable Assurance Qualité Produit.
  • Participer à la rédaction des procédures qualité du site conformément aux directives, standards et guides du groupe.
  • S’inscrire dans la démarche d’amélioration continue en réalisant des tournées terrain , process confirmation et en participant aux différents projets.
  • Contribuer à la mise en place de la culture qualité sur le site de Sidi Abdallah en conduisant ou en accompagnant les différentes initiatives.
  • Respecter et faire respecter les politiques Qualité et HSE de Sanofi au sein du site.

Profile

Compétences

  • Connaissance avancées des systèmes Qualité et des bonnes pratiques de fabrication.
  • Connaissance avancées des process de production pharmaceutique.
  • Maitrise des méthodes d’investigation.
  • Connaissance des méthodologies d’évaluation des risques qualité.
  • Connaissance des systèmes d’amélioration continue.
  • Bonne connaissance en analyse de données et statistiques.
  • Sens de l’organisation et de priorisation.
  • Esprit d’analyse et de synthèse.
  • Compétences interpersonnelles développées et bonne communication.
  • Niveau d’anglais : Intermédiaire.

Formation / Expérience professionnelle

  • Au minimum diplômé Bac+4/Bac+5 en pharmacie, génie des procédés ou équivalent.
  • Un minimum de 2 ans d’expérience avérée dans un poste similaire en industrie pharmaceutique.

 Si vous correspondez à ce profil, merci d’envoyer votre CV en cliquant

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SANOFI

Location: Algeria, Alger ,Rahmania

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