Pharmacien Introduction des Nouveaux Produits (H/F)
Date de publication: 8 avr. 2021
- Fonction: Santé Hopital/ Pharmaceutique
- Nombre de postes : 1
- Types de contrat: indifférent
- Niveau d'études : >Bac +5
- Expérience : 2 à 3 ans
Description
Importante société multinational de production pharmaceutique recrute dans le cadre de renforcement de ses équipes.
Missions
- Coordonner et réaliser les transferts de technologies de nouveaux produits et procédés sur les ateliers de fabrication et conditionnement dans les délais et budgets impartis, et assurer une interface technique efficace avec les clients.
- Initier et organiser les réunions et les conférences téléphoniques nécessaires au bon déroulement des projets de transferts et à la recherche des solutions collectives.
- Assurer la mise en œuvre des transferts industriels en internes avec les services opérationnels.
- Evaluer, analyser les risques liés à l’introduction de chaque produit, et suivre les plans de contingence.
- Déterminer les coûts et les investissements supplémentaires pour l’introduction du produit.
- Évaluer la faisabilité des nouveaux projets d’un point de vue industriel et d’un point de vue analytique,
- Participer à l’évaluation des impacts réglementaires lors de l’introduction de nouveaux produits et fournir une assistance aux affaires réglementaires lors des réponses aux questions des clients et/ou autorités.
- Faire la mise au point galénique et analytique, la transposition d’échelle, la validation de procédé de fabrication.
- Extraire du dossier AMM les informations nécessaires pour rédiger la procédure définissant la formule et le procédé de fabrication sur notre site.
- Suivre le développement des méthodes et des transferts analytiques gérés par le laboratoire de contrôle qualité.
- Établir et valider les spécifications techniques des matières premières et des articles de conditionnement des nouveaux produits.
- Créer les formules dans le système informatique, gérer les codes articles et les gammes.
- Créer et mettre à jour les instructions de fabrication pour les nouveaux produits.
- Assurer la formation des opérateurs sur la fabrication des nouveaux produits.
Profil
Le niveau requis :
- Titulaire d'un diplôme de Pharmacien industriel/ galénique ou équivalent.
Expérience requise :
- Minimum 02 ans en développement pharmaceutique ou en transfert de technologie au sein de l'industrie pharmaceutique.
- Expérience dans des projets d'amélioration et de fiabilisation.
- Expérience en formulation et mise au point galénique.
Qualités Professionnelles :
- Connaissance des référentielles qualités en vigueur dans l’industrie pharmaceutique (BPF) et des consignes de sécurité.
- Maîtrise de la législation applicable à l'industrie pharmaceutique.
- Bonne compréhension des processus industriels et en conduite de projet.
- Compétences à la fois en formulation et en analyse de données (formalisation, essais ; statistiques)
- Maîtrise des processus d'élaboration et d’analyse de dossiers de lots et des dossiers techniques.
- Maitrise de la langue française, l’anglais technique au minimum.
Qualités Personnelles :
- Excellentes relations interpersonnelles et compétences de communication.
- Capacité d’interprétation et exploitation des informations réglementaires et scientifiques.
- Capacité à définir des priorités d'action et d'allocation de moyens/ ressources / délais.
- Capacité d’échanger de l’information avec les autres métiers.
- Sens de travail en équipes pluridisciplinaires et éventuellement internationales.
- Esprit de synthèse et d’analyse et bonne aisance rédactionnelle.
- Capacité de s’adapter à de nouveaux matériels et technologies et à de nouveaux environnements.
- Disponible, rigoureux dynamique et proactif possédant un esprit orienté amélioration de process.
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Importante Multinational Pharmaceutique
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