Emploi Société privée recrute Chargée d'Affaires Règlementaires, Santé Hopital/ Pharmaceutique,Algérie, Alger,

Chargée d'Affaires Règlementaires (Alger)

Date de publication: 11 avr. 2021
  • Fonction: Santé Hopital/ Pharmaceutique
  • Nombre de postes : 1
  • Types de contrat: CDD
  • Niveau d'études : Bac +5
  • Expérience : 4 à 5 ans

Missions

  • Réaliser toutes les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans le respect de la réglementation.
  • Conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés (développement, production, qualité, marketing, ventes...).
  • Préparation des demandes réglementaires spécifiques (demandes d'autorisation d' essais cliniques, autorisation temporaire d'utilisation (ATU), demandes d'importation...).
  • Coordination de la constitution des dossiers d'AMM et post AMM.
  • Rédaction de la partie administrative et/ou pharmaceutique des dossiers d'AMM.
  • Suivi des demandes d'AMM, réponse aux questions des administrations et recueil des compléments nécessaires.
  • Constitution des dossiers export (éventuellement).
  • Dépôt des dossiers d'AMM.
  • Rédaction, suivi et/ou revue des dossiers post AMM (renouvellements, variations).
  • Conseil sur la stratégie de communication des produits dans le respect de la charte de la visite médicale.
  • Contrôle de la conformité réglementaire de la publicité et dépôt des dossiers (éventuellement).
  • Veille réglementaire et scientifique nationale et internationale organisation et planification des activités des affaires réglementaires.
  • Élaboration, validation et diffusion des textes relatifs aux articles de conditionnement et à l'information produit.
  • Rédaction des procédures inhérentes a l'activité réglementaire.
  • Gestion des bases de données et archivage des dossiers d'AMM et des informations réglementaires.

Profil

  • Médecin, Pharmacien,  ingénieur en chimie/ biologie.
  • Expérience de 05 ans. 

 Si vous correspondez à ce profil, merci d’envoyer votre CV en cliquant

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Société privée

Localisation: Algérie, Alger ,Bir Mourad Raïs

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