وظائف

Objet de la mission

• Gestion du système documentaire.
• Impression et distribution des dossiers de lot à la production.
• Application des exigences documentaires dans les zones GMP.
• Reporting des KPIs liées au poste.
• Suivi des plans d’actions, déviations et change contrôles liées au poste.
• Gestion des nuisibles selon la procédure en vigueur.

Activités principales

• Participer à la gestion de la documentation Qualité dans l’outil de gestion documentaire GEODE+
• Vérifier la cohérence des documents Qualité avec les référentiels internes et externes.
• Mise à disposition des dossiers de lots pour leur utilisation en production.
• Etablissement d’un planning d’inspection des documents GxP sur le terrain tel que les logbooks (selon la procédure de gestion des logbooks) et les procédures diffusées ; et l’exécution et la remonté des anomalies retrouvées.
• Suivi et anticipation des revues périodiques des procédures du site.
• Archiver dans une application (Gibraltar for Alexandria) la documentation signée électroniquement par l’outil Adobe Sign GxP.
• Suivi des diffusions des Bon a Tirer (BAT).
• Assurer le backup pour les formations d’accueil qualité.
• Participer aux audits et inspections.
• Assurer le backup pour le suivi de l’implémentation des correctives et préventives (CAPA) du site et dans les délais impartis.
• Assurer le back up pour la gestion de formations.
• Définir, reporter et analyser les KPIs liés aux activités de ce poste.
• Gestion du système de pest control.
• Suivi des changes control assigné.
• Traitement des déviations relative aux activités de ce poste.
• Participation aux différents projets assignés.