وظائف

Missions

• Gérer et planifier les activités du département en termes de budget, de délais, de qualité dans le respect des procédures HSE en utilisant les moyens nécessaires alloués.
• Assurer la conformité des systèmes qualité avec le manuel qualité Sanofi
• Assurer le suivi des activités de démarrage du site de production en termes d’accompagnement système.
• Coordonner le système de Change Control et animer le comité Change Control
• Coordonner la gestion de l’ensemble des CAPA du site Audit Auto inspection Déviations Risque Réclamations etc
• Contribuer à la conception et développement des programmes de formation
• Contribuer à la mise en place des programmes de culture qualité et de DATA intégrité.
• Suivre les formations BPF et habilitation au poste de travail pour l’ensemble des collaborateurs de l’usine
• Garantir l’implémentation par les différents services des directives Sanofi
• Gérer et maintenir à jour les spécifications ainsi que toute la documentation liée aux activités contrôle qualité.
• Veiller à l’implémentation effective des systèmes qualité "In use program".
•  Gérer le système documentaire du site et l’archivage des documents qualité.
• Intégrer les principes du risque management dans le système qualité et déployant une gestion proactive des risques.
• Evaluer, approuver et assurer le suivi des fournisseurs, sous-traitants et autres fournisseurs de service conformément aux exigences Sanofi.
• Gérer la base de données fournisseurs et planifier les audits fournisseurs ainsi que l’évaluation des rapports sur système Phénix QTP. Mettre en place les quality agreement avec les fournisseurs (matières ; services).
• Assurer la gestion des fiches de spécification Produit, Matière, Articles
• Préparer les audits externes et auto-inspections et assurer le suivi des CAPA associées
• Conduire les audits internes et externes et assurer la qualification des auditeurs internes.
• Définir et suivre les KPIs qualité du site, réaliser les analyses de tendances et définir les plans d’amélioration.
• Manager les équipes, directe ou en transverse
• Animer le(s) point(s) quotidien qualité.