وظائف

Gestion des systèmes de qualité :

• Développer, mettre en uvre et maintenir les systèmes de gestion de la qualité conformément aux normes réglementaires telles que ISO 13485, FDA, et autres réglementations locales.
• Assurer la documentation et la traçabilité des processus qualité.
• Assurance qualité des produits :
• Superviser les activités liées au contrôle qualité des produits médicaux, des dispositifs médicaux, des équipements et des fournitures médicales.
• Collaborer avec les équipes de développement de produits pour garantir la conformité aux spécifications et aux exigences réglementaires.

Audit et conformité :

• Planifier et exécuter des audits internes et externes pour évaluer la conformité aux réglementations et aux normes de qualité.
• Coordonner les inspections réglementaires et les audits clients.

Gestion des risques :

• Identifier, évaluer et gérer les risques liés aux processus, produits et services médicaux.
• Mettre en place des mesures préventives et correctives pour minimiser les risques et les non-conformités.
• Formation et sensibilisation :
• Former le personnel sur les bonnes pratiques de fabrication, les protocoles qualité et les exigences réglementaires.
• Sensibiliser les équipes aux enjeux de la qualité et de la sécurité des patients.