Date de publication: 19 févr. 2024

Gestion des systèmes de qualité :

Développer, mettre en uvre et maintenir les systèmes de gestion de la qualité conformément aux normes réglementaires telles que ISO 13485, FDA, et autres réglementations locales.
Assurer la documentation et la traçabilité des processus qualité.
Assurance qualité des produits :
Superviser les activités liées au contrôle qualité des produits médicaux, des dispositifs médicaux, des équipements et des fournitures médicales.
Collaborer avec les équipes de développement de produits pour garantir la conformité aux spécifications et aux exigences réglementaires.

Audit et conformité :

Planifier et exécuter des audits internes et externes pour évaluer la conformité aux réglementations et aux normes de qualité.
Coordonner les inspections réglementaires et les audits clients.

Gestion des risques :

Identifier, évaluer et gérer les risques liés aux processus, produits et services médicaux.
Mettre en place des mesures préventives et correctives pour minimiser les risques et les non-conformités.
Formation et sensibilisation :
Former le personnel sur les bonnes pratiques de fabrication, les protocoles qualité et les exigences réglementaires.
Sensibiliser les équipes aux enjeux de la qualité et de la sécurité des patients.

Diplôme universitaire en sciences de la vie, en ingénierie biomédicale, en qualité ou dans un domaine connexe.
Connaissance approfondie des réglementations et des normes de qualité dans le domaine médical.
Expérience préalable dans un rôle similaire au sein de l'industrie médicale ou pharmaceutique.
Capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement à tous les niveaux de l'organisation.
Compétences en gestion de projet, en résolution de problèmes et en prise de décision.

Conditions de Travail :
Lieu de travail : Établissement médical ou siège social de l'entreprise.
Horaires : Temps plein, avec possibilité de travail en soirée ou le week-end lors d'inspections réglementaires ou d'audits.
Environnement : Bureau et laboratoire, avec possibilité de déplacements pour des visites sur site ou des réunions avec des fournisseurs.

Huntead

Localisation: Algérie, Oran