Jobs

•  Étudie le DMR et réaliser l’étude de faisabilité règlementaire.
•  Prépare tous les documents nécessaires pour la validation du site de production.
•  Planifier les objectifs de département réglementaire.
•  Assurer le suivi de la qualification du site.

•  Fixer les objectifs de département.
•  Suivre les processus règlementaires et les résultats au regard des KPI.
•  Respecter les normes de sécurité et de qualité et la règlementation en vigueur.
•  Analyser au jour le jour les indicateurs de suivi de département règlementaire.

•  Participer à l’élaboration des documents qualité (procédure, instruction, protocole et rapport).
•  Organiser et superviser la validation du site par les autorités compétentes.
•  Planifier et gérer les auto-inspections et audit interne et veiller à l’application des CAPA.
•  Mettre en œuvre des démarches d'amélioration continue .
•  Sensibiliser les équipes et contrôler l’application des règles en matière de qualité et de sécurité.

•  Participer à l’élaboration des documents qualité (procédure, instruction, protocole et rapport).
•  Préparer , déposer et suivre les dossiers relatifs au programme prévisionnel d’importation des intrants.
•  Préparer , déposer et suivre les dossiers l’homologation des dispositifs médicaux au niveau de l’ANPP.
•  Préparer , déposer et suivre les dossiers de libération des lots des produits importés.
•  Préparer , déposer les déclarations mensuelles des intrants et produit fini.

Compétences techniques :

•  Maîtrise de la règlementation Algérienne.
•  Aptitude à la gestion des ressources humaines et au management afin de créer et faire évoluer ses équipes tout en veillant à l’optimisation des opérations.
•  Connaissances en gestion administrative.
•  Maîtrise des techniques d'amélioration continue (Kanban, Kaizen, 6 sigma).
•  Maîtrise de l'anglais et, de plus en plus, d'une autre langue étrangère.

Aptitudes professionnelles :

•  Capacité à animer et fédérer des équipes autour des objectifs réglementaires.
•  Capacité d'adaptation, ouverture d'esprit et capacité à communiquer avec différentes équipes.
•  Pragmatisme, capacités d'organisation, de méthode et de planification, pour gérer le département réglementaire au quotidien.
•  Rigueur afin de faire respecter l'ensemble des procédures.
•  Bon esprit de synthèse pour effectuer le reporting ou résoudre rapidement des problèmes.
•  Grande réactivité pour résoudre rapidement des problèmes et sens de l'anticipation pour parer aux incidents ou dysfonctionnements.